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歐盟CE認證

CE認證范圍是非常廣泛,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,不同產(chǎn)品適用不同的CE指令,如機械MD、低壓LVD、電磁兼容EMC、限用有害物質(zhì)ROHS等,測試內(nèi)容不同,不同的指令涉及到的費用差異較大。

CE強制性認證

CE標識是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性安全標識,它是法語“Conformite Europeenne”(歐洲合格評定)的縮寫,凡是符合歐盟指令的基本要求并且經(jīng)過適宜的符合性評定程序的產(chǎn)品皆可加貼CE標識。CE標識是產(chǎn)品進入歐洲市場的通行證,是針對具體產(chǎn)品的符合性評估,側(cè)重于產(chǎn)品的安全特性。它是反映產(chǎn)品對公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性評估。

CE在歐盟市場屬法律強制性標識,所有指令下涵蓋的產(chǎn)品都必須符合相關(guān)指令(Directive)的要求,否則無法在歐盟銷售。如果在市場上發(fā)現(xiàn)不符合歐盟指令要求的產(chǎn)品,要責令制造商或分銷商從市場收回。持續(xù)違反相關(guān)指令要求者,將被限制或禁止進入歐盟市場或強行要求其退市。

CE認證

歐盟規(guī)定, 法規(guī)涉及的產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)使用、銷售、 流通等都需要滿足相應的法律法規(guī),加貼CE標志。

部分風險相對較高的產(chǎn)品強制要求歐盟授權(quán)的通告機構(gòu)(Notified Body)對產(chǎn)品進行符合性評估,方可加貼CE標志。

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適用地區(qū)

CE認證可在歐洲32個經(jīng)濟特區(qū),包含:EU歐盟27個,歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個國家、和土耳其。產(chǎn)品有了CE標識可在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)自由流通。

具體EU歐盟27個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。

注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標志在瑞士國內(nèi)并非強制;

注2:CE認證使用廣泛全球認可度高,在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認證。

CE常見指令

CE認證范圍是非常廣泛,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強制要求做CE認證,CE框架下的主要指令、法規(guī)、適用產(chǎn)品范圍如下表所示:

指令名稱指令號適用產(chǎn)品范圍
機械指令-MD2006/42/EC壓縮機、制造機械、木材加工機械、建筑機械、熱處理設(shè)備、食品加工設(shè)備等
低電壓指令-LVDCE認證(圖2)2014/35/EU電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等
電磁兼容指令-EMCCE認證(圖2)2014/30/EU電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等
玩具指令-TOYCE認證(圖2)2009/48/EC毛絨玩具、電動玩具、塑膠玩具、童車等
限用有害物質(zhì)指令-RoHSCE認證(圖2)2011/65/EU電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等
建筑產(chǎn)品指令-CPR305/2011/EU建筑原材料、不銹鋼、地板、馬桶、浴缸、臺盆、水槽等
壓力設(shè)備指令-PED2014/68/EU壓力容器、壓力裝置、鍋爐、壓力附件、安全附件等
個人防護設(shè)備指令-PPECE認證(圖2)(EU)2016/425面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防護設(shè)備、防護服、護目鏡、手套、安全帶等
醫(yī)療器械指令-MDD93/42/EEC疾病的診斷、預防、監(jiān)視或者治療等所用的物品
噪聲指令-NOISE2000/14/EC機械設(shè)備、工程機械、手持設(shè)備等
《關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》-REACH(EC)No 1907/2006電子電氣類、紡織品、家具、化學品等
軌道交通零部件CE認證/牽引逆變器、TCMS、異步牽引電機、內(nèi)顯、外顯、HMI、娛樂終端等
簡單壓力容器指令-SPVD2014/29/EU壓力罐、壓力筒、蓄壓筒等
測量儀器指令-MID2014/32/EU水表、氣表、容積換算設(shè)備、電能表,熱量表,計程器,廢氣分析儀,自動衡器等計量器具
防爆產(chǎn)品指令-ATEX2014/34/EU適用于潛在爆炸性環(huán)境的產(chǎn)品,用于生產(chǎn),運輸,儲存,計量,控制,能量轉(zhuǎn)換和/或原材料加工產(chǎn)品
無線設(shè)備指令-REDCE認證(圖2)2014/53/EU工作頻率在3000GHz以下的所有帶無線接收和發(fā)射功能的產(chǎn)品,如:NFC,無線遙控器,433Mhz遙控器、藍牙、WI-FI、無線鼠標、手機、GPS定位器、FM收音機、FM車載發(fā)射器、無線充、無線路由器等
移動式承壓設(shè)備指令-TPEDTPED-2010/35/EU鋼制氣瓶,LPG氣瓶,公路及鐵路罐車,移動式承壓設(shè)備閥門,安全閥等
歐洲能效/能耗-ERPCE認證(圖2)2009/125/EC照明用的燈具,光源(不包括LED芯片和LED封裝);獨立控制器


CE認證費用

CE認證費用差異的主要和要做檢測認證的產(chǎn)品不同和選擇認證機構(gòu)不同有關(guān)。不同的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同,測試項目會不同,不同的指令涉及到的費用差異較大。另外選擇的辦理CE認證機構(gòu)不同,費用也不同,知名大機構(gòu)報價比普通公司相對較高。以下為CE認證成本參考價格:

EMC指令:測試費用1000-2000元;

LVD指令:測試費用1500-2000元;

RF指令:測試費用3500-10000元;

機械設(shè)備MD指令:測試費用4500-12000元;

玩具EN71指令:測試費用1500-4000元;

個人防護PPE指令:2W-3W元;

醫(yī)療器械MDD指令:8W-15W元;

CE認證資料

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;  

2、產(chǎn)品使用說明書;  

3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);  

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;  

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;  

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);  

7、測試報告 (Testing Report);  

8、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);  

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);  

10、CE符合聲明(DOC)。

CE認證流程

01、填寫申請表

企業(yè)填寫申請表,提供產(chǎn)品說明書,涉及多系列或者多型號的認證,需提供差異說明。

02、評估與提案

工程師評估CE認證涉及的指令、標準以及工作內(nèi)容,并提供書面認證方案及合同。

03、準備文件&樣品

企業(yè)確認合同,并準備相關(guān)認證文件以及樣機或樣品,如有必要,寄送樣品至實驗室進行測試。

04、現(xiàn)場初審

工程師按照歐盟法規(guī)要求進行現(xiàn)場初次審核, 包括認證文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、現(xiàn)場測試等,并出具偏差報告。

05、終審與發(fā)證

企業(yè)進行整改,整改完成后認證工程師進行終審,全部合格之后,機構(gòu)編寫TCF文件并簽發(fā)CE證書。

06、聲明與貼標

企業(yè)簽署符合性聲明,并加貼CE標識。


聯(lián)系我們

我們是專業(yè)的CE認證咨詢機構(gòu),10年認證咨詢經(jīng)驗工程師團隊,長期追蹤歐盟各指令和標準的發(fā)展,對CE認證申請和產(chǎn)品測試有豐富經(jīng)驗和心得,能夠把控測試風險,幫助客戶順利完成認證流程,拿到CE認證證書。

報價流程:專業(yè)工程師評估產(chǎn)品信息,確該產(chǎn)品認對應法規(guī)標準,給出初步費用和周期。聯(lián)系我們:電話/微信:13554828407我們會提供周全且具有性價比的認證方案。

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